Cecmed aprueba registro sanitario condicional de la NeuroEpo
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Luego de evaluada la documentación, este martes ha sido aprobado por el Cecmed un registro sanitario condicional de la NeuroEpo para la indicación de la enfermedad de Alzheimer leve y moderada. El registro otorgado tendrá una vigencia de tres años, a partir de la fecha de emisión del certificado de inscripción.
De acuerdo con las redes sociales del Centro de Ingeniería Molecular (CIM), la condicionalidad del registro de este producto se establace para la confirmación de los resultados de un estudio de eficacia clínica fase III, cuya solicitud de autorización debe ser presentada en un plazo no mayor de seis meses.
Se trata de una formulación nasal de Eritropoyetina (EPO) recombinante con bajo contenido de ácido siálico, una isoforma de composición similar a la EPO natural que se produce en el sistema nervioso central.
El ensayo clínico fase II-III arrojó que el tratamiento con NeuroEPO por 48 semanas fue seguro y bien tolerado, no hubo eventos adversos serios, y buena parte de los pacientes mostró una reducción en la progresión del deterioro cognitivo y mejoría de variables secundarias.
Además, mejoró la perfusión cerebral en la región parieto-temporal, y el 72 por ciento de los pacientes tratados estabilizaron los valores globales del electroencefalograma.
En el mundo existen apenas seis medicamentos para paliar los efectos de la enfermedad, y todos son sumamente costosos, con tratamientos que pueden superar hasta los 80 mil dólares anuales.
Según especialistas del CIM, se evalúa la aplicación de NeuroEPO para tratar otras enfermedades, como la ataxia, el Parkinson, los accidentes encefálicos isquémicos, y las secuelas de la COVID-19.
@centro_cim” Hemos recibido por parte de la Autoridad Reguladora @cubacecmed la Magnífica noticia que se aprobó el Registro Sanitario Condicional de la @NeuroEPO en la Indicación de Alzheimer Leve y Moderado”. Magnifico resultado de la #Ciencia.@BioCubaFarma. pic.twitter.com/d7CEPaeRjy
— Eduardo Ojito (@EduardoCim) March 8, 2022
(Con información de Cubadebte y ACN)
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