En Cuba ensayo clínico con medicamento vs Alzheimer
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Especialistas de diferentes instituciones de salud de La Habana, del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos y del equipo de investigadores del Centro de Inmunología Molecular (CIM) y CIMAB S.A participaron en el taller de inicio del ensayo clínico fase III con NeuralCIM® (NeuroEPO).
El encuentro, efectuado en la Cámara de Comercio de Cuba, tuvo como propósito instruir al personal involucrado acerca del protocolo, las características y condiciones para el desarrollo del estudio, que evalúa la eficacia y seguridad de NeuralCIM® en pacientes con Alzheimer leve o moderado.
A partir de la próxima semana iniciarán en la capital cubana las consultas de clasificación para incluir 413 pacientes, mientras que en el resto del país también se realiza un ensayo clínico fase III que abarcará mil 456 pacientes, afirmó a la prensa la Doctora en Ciencias Leslie Pérez Ruíz, investigadora del CIM y promotora clínica de la NeuroEPO en Alzheimer y otras enfermedades neurodegenerativas.
La diferencia entre estas dos investigaciones radica en que a los pacientes incluidos en la capital se les realizará el diagnóstico de la enfermedad desde el punto de vista clínico y molecular, mientras que al resto país será solo mediante el diagnóstico clínico, por la complejidad que posee este tipo de investigación, agregó.
Mencionó que el ensayo en La Habana tiene una duración de 18 meses y en las otras provincias ese tiempo es de 24 meses, cada uno con análisis intermedios para evaluar el comportamiento del fármaco.
¿Cómo se comporta la enfermedad en Cuba?
El Doctor en Ciencias Juan Llibre Rodríguez, presidente de la Sección Cubana de enfermedad de Alzheimer, señaló para este padecimiento hay más de 300 fármacos en investigación que buscan enlentecer su curso, y en ese contexto NeuralCIM® pudiera ser un medicamento que mejore los síntomas y evite que las personas lleguen de forma más rápida a las etapas más avanzadas.
Manifestó que las demencias en general y el Alzheimer en particular son un problema creciente de salud en el mundo y explicó que este constituye la causa más común de demencia.
Se estima que aproximadamente 55 millones de personas tienen demencias y para 2040 serán alrededor de 130 millones, mientras que en el país las investigaciones realizadas en los últimos 20 años demuestran una prevalencia de demencia de un 10,2 por ciento en las personas de 65 años y más, detalló el miembro Titular de la Academia de Ciencias de Cuba.
Precisó que en el 60 por ciento de los casos se trata de Alzheimer y en estos momentos unas 160 mil personas padecen demencias, lo que representa el 1,3 por ciento de la población cubana.
Esa problemática no es solo de la mayor de las Antillas -aclaró el experto-, sino que abarca a las naciones con alta esperanza de vida, pues la edad es el principal factor de riesgo no modificable.
Llibre Rodríguez opinó que la pandemia de COVID-19 también causó un alza de las personas con demencias, debido a los efectos que provocó el SARS-CoV-2 en el sistema nervioso central de los pacientes, además, el aislamiento social en los adultos mayores conllevó a sentimientos de depresión, soledad y ansiedad. (ACN)
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