Autoriza CECMED Ensayo de Intervención con candidato vacunal Abdala
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El Centro Estatal para el Control de Medicamentos y Dispositivos Médicos (CECMED) autorizó este sábado el Ensayo de Intervención con el candidato vacunal Abdala, cuya primera etapa se efectuará este lunes 29 de marzo.
De acuerdo con una información de la institución el ensayo tiene como objetivo general evaluar los efectos directos e indirectos de la vacunación con el candidato vacunal CIGB-66 en cohortes poblacionales con elevado riesgo de contraer la infección, de enfermedad y dispersar la epidemia de COVID-19.
Como objetivos Específicos del estudio de intervención controlada poblacional con el candidato Abdala figuran demostrar los efectos directos e indirectos sobre la prevención de la enfermedad sintomática COVID -19, evaluar el efecto en prevenir la enfermedad severa COVID-19 en las cohortes seleccionadas y el efecto sobre la mortalidad por SARS-CoV-2 en las cohortes seleccionadas.
También identificar y caracterizar los eventos adversos atribuibles a la inmunización del candidato vacunal Abdala, soportado en el sistema de vigilancia del Programa Nacional de Inmunización y determinar los cambios en las tasas de hospitalización en la población inmunizada. Criterios de inclusión: Sujetos de ambos sexos, entre 19 y 80 años que otorguen su consentimiento de participación.
Criterios de exclusión en el estudio de intervención controlada población con el Candidato Vacunal Abdala son individuos previamente vacunados con un candidato vacunal o vacuna anti SARS-CoV-2, antecedentes documentados de infección previa por COVID-19 por interrogatorio médico y alergia a alguno de los componentes de la vacuna.
Entre estos también se encuentran la administración de inmunomoduladores en los 30 días previos a la vacunación, enfermedades crónicas descompensadas que limiten la vacunación, embarazo, puerperio y lactancia, enfermedad aguda que contraindique la vacunación y Sujeto VIH positivo con carga viral detectable.
Este ensayo comenzará en su primera etapa este lunes 29 de marzo, con la inclusión de voluntarios pertenecientes al grupo de riesgo de los trabajadores de la salud, del sector biofarmacéutico y otros sectores definidos por el ministerio de Salud Pública.
(Radio Rebelde)
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