Autorizó Cuba uso de emergencia de Soberana 02 y Soberana Plus

20 agosto, 202120 agosto, 2021 5 de Septiembre 0 comentarios Instituto Finlay de Vacunas, SOBERANA 02, soberana plus, uso de emergencia

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La autoridad regulatoria de Cuba autorizó hoy el uso de emergencia a los candidatos vacunales Soberana 02 y Soberana Plus en su esquema heterólogo contra la Covid-19.

El Instituto Finlay de Vacunas, líder de ambos proyectos, informó que después de concluir un riguroso proceso de evaluación, el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de la isla, dio luz verde pues el esquema cumple con los requisitos establecidos y demostró una eficacia en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad del 91.2 por ciento.

Esta aprobación está sustentada en los resultados obtenidos en los ensayos clínicos realizados Fases I, II y III, así como en el estudio de intervención en grupos y poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria, que aportaron suficientes elementos sobre la seguridad y eficacia de estas vacunas, lo que permite el uso masivo en nuestro país y la comercialización hacia otros países.

Aprueba el CECMED el Autorizo de Uso en Emergencia de las Vacunas cubanas SOBERANA 02 y SOBERANA PLUS https://t.co/ysqYqXpMs5 pic.twitter.com/XgaLuuCdki

— CECMED (@cubacecmed) August 20, 2021

Este mismo esquema de vacunación se prueba hoy en niños y adolescentes cubanos, mediante el ensayo clínico de Soberana-Pediatría, cuyo objetivo es evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de los candidatos vacunales profilácticos anti SARS-CoV-2.

En reciente encuentro con la prensa el director del Instituto Finlay de Vacunas, Vicente Vérez Bencomo, informó que se prevé como próximo paso—una vez concluyan los resultados de los estudios clínicos, que hasta el momento marchan satisfactoriamente, y luego de la evaluación de la agencia reguladora—la extensión de su uso de emergencia en pacientes pediátricos y convalecientes.

(Prensa Latina y Cubadebate)

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El periódico de Cienfuegos. Fundado en 1980 y en la red desde Junio de 1998.

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